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潔凈室檢測項目_潔凈室檢測標準_潔凈室檢測規范

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潔凈室檢測項目_潔凈室檢測標準_潔凈室檢測規范

潔凈室檢測參照標準及相關細則, 第三方潔凈室檢測驗收單位需要通過國家實驗室認可委(CNAS)認證和計量認證(CMA),其出具的潔凈室檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況,可作為第三方公正評價的依據,同時可用于QS認證的潔凈環境檢測報告和GMP認證的生產環境潔凈檢測報告。

潔凈室檢測范圍

潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級灌裝車間、電子產品潔凈生產車間、GMP凈化車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

潔凈室檢測項目

潔凈間的塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數,風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。

潔凈室環境檢測儀器

塵埃粒子粒子計數器,浮游菌采樣器,壓差計,風速儀,風量罩,噪音計,照度計,溫濕度計等。

潔凈室檢測參照標準及相關細則

潔凈室檢測相關標準

1 《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001

2 《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2002

3 《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004

4 《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010

5 《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

6 《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010

7 《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010

潔凈室檢測參照標準及相關細則

注:相關細則

(3)潔凈室(區)的溫度和濕度,應符合下列規定:生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,潔凈室(區)溫度應為18~26℃,相對濕度應為45%~65 %

(4)不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區)之間以及潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間的空氣靜壓差不應小于5Pa,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。

(5)潔凈室(區)應根據生產要求提供照度,并應符合下列規定:

1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。

2) 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。

3)對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。

(1)在靜態條件下潔凈室(區)監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292 、《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293 和《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294 的有關規定;

(2)空氣潔凈度100 級的潔凈室(區)應對大于等于5μm 塵粒的計數多次采樣,當大于等于5μm 塵粒多次出現時,可認為該測試數值是可靠的。

(6)非單向流潔凈室(區)的噪聲級(空態)不應大于60dB(A),單向流和混合流潔凈室(區)的噪聲級(空態)不應大于65dB(A)。

若您需要我們提供潔凈室檢測潔凈室檢測驗收、潔凈室空氣檢測等各類環境檢測報價,請致電13712820132,我們的專業人員將在第一時間把詳細的環境檢測報價單以傳真或電子郵件(wojiance@163.com)的形式發送給您,感謝您對我公司檢測的信任!

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